2026/07/30 – 2027/06/30
Kravprofil
Vi söker nu en projektledare för tre QC-projekt som omfattar uppgraderingar och ersättning av befintliga QC-system, inklusive migrering, avveckling av legacy-lösningar samt integration mot interna IT-miljöer. Fokus ligger på att hantera system med end-of-life-status, cybersäkerhetsrisker och regulatoriska krav, samt säkerställa en koordinterad leverans med full GMP-validering (IQ/OQ/PQ).
Ansvara för att driva projekten från design- och kravställningsfas, inklusive kravdefinition, leverantörsinterface, valideringsstrategi och beroendehantering mellan delprojekten. Rollen innebär rapportering till styrgrupp och programledning samt aktiv hantering av seniora stakeholders i en tvärfunktionell QC/IT/QA-miljö.
Kompetenskrav:
o Erfarenhet av projektledning i GMP / GxP-reglerad miljö
o Dokumenterad erfarenhet från QC-labb eller motsvarande laboratoriemiljö
o Praktisk erfarenhet av projekt innehållande validering (IQ/OQ/PQ)
o Erfarenhet av systemuppgraderingar/migreringar (ej endast nyimplementation)
o Förmåga att självständigt driva projekt från design- och kravställningsfas till drifttagning
o Erfarenhet av att leda eller koordinera tvärfunktionella projekt med flera intressenter (QA, IT, OT, Automation och verksamhet).
Meriterande erfarenheter:
o Erfarenhet av legacy replacement / end-of-life system
o Erfarenhet av IT/OT-integration (t.ex. koppling till labbsystem, databaser, AD etc.)
o Erfarenhet av parallella projekt eller multi-stream setup
o Erfarenhet av leverantörsstyrning och upphandling
Arbetsuppgifterna som kan förekomma är:
o Leda och samordna projektgruppen, intressenter och leverantörer mot projektets mål och leverans enligt mottagande organisations beställning.
o Definiera projektets omfattning, gränssnitt och vad som inte ingår i projektleveransen i en projektplan.
o Följa upp projektet avseende riskhantering, SHE, kvalité, budget, tidplan, organisation, dokumentation och funktion.
o Leda framtagandet av design och funktion för gällande investering så att beställarens krav uppfylls inom projektets ramar
o Utarbeta underlag och kravspecifikationer för offertgivning och i samarbete med inköpsfunktionen, utvärdera och genomföra upphandling.
o Lösa tekniska problem som uppkommer inom projektets ramar.
o Planera och leda installation, igångkörning och commissioning-tester av utrustning.
o Planera och följa upp att validering genomförs i projekten.
o Planera och tillhandahålla projektspecifik utbildning till mottagande organisation av projektet
o Planera, strukturera och arkivera dokumentationen enligt gällande SOP
Det föutsätts att du har erfarenhet från projektledning av kapitalprojekt.
Att du är van att ta ett fullt ägarskap och helhetsansvar för projektets alla faser gällande tid, funktion och ekonomi.
God erfarenhet av Stakeholding, GMP samt förmåga att navigera i komplexa organisationsmiljöer ser vi som ett krav.
Då det är ett internationellt företag förutsätts att du obehindrat kan uttrycka dig på engelska och svenska i både tal och skrift.
Övrigt
Uppdraget är 100% och bedrivs minst 3 dagar i veckan på plats hos kunden.
Uppdragsstart: ASAP
Distansarbete: Nej
Uppdragslängd: Till och med Q2 2027
Område: Sweden\Stockholms län, \Södertälje (SÖDERTÄLJE)
Svar senast: 2026-07-08
Ansök nu